GMP車間凈化工程的設計有沒有要求？

 

　　GMP車間凈化工程對于亂流式潔凈室減少室內污染主要是通過空氣的稀釋作用來完成的，因此，一般不用速度而是用換氣數來說的。但是，對潔凈室潔凈工程中的氣流速度也是有要求，和單純空調房間相比，送風口的出口處氣流不要太大。吹過水平面的氣流速度不宜太大，以免吹起表面微粒重返氣流，而造成再污染。

 

 

　　GMP凈化車間中人員和物料的出入門必須分別設置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。在設計的時候宜盡量減少潔凈區域的面積，GMP凈化車間內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在低限度。同時，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。