生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項

生物制藥潔凈車間高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。這種級別叫做*。

潔凈工程節(jié)能除以上所說的方面，還可以根據合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數做適當調整。要安全衛(wèi)生的車間我們要從降低生物制藥潔凈車間的污染值開始。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)降到更低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑。

生物制藥潔凈車間的照明對潔凈工程節(jié)能也有非常大的影響，制藥廠潔凈室照明應以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點可以采用局部照明，而不宜提高整個車間的低照度標準。同時，非生產房間照明應低于生產房間，但以不低于100流明為宜。