GMP車間凈化工程材料和所在地的選擇

更新時(shí)間：2019-03-27

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　　GMP車間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。凈化工程（凈化車間）是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

　　簡(jiǎn)要描述：

　　氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

　　無塵室選擇裝修材料時(shí)首先必須選用防水的石膏板，這樣才能夠避免外部的空氣濕度影響到無塵室內(nèi)部的空氣質(zhì)量。裝修的木材需要注意含水率，不可以大于百分之十六，因?yàn)槿绻笥谶@個(gè)數(shù)值容易出現(xiàn)變形和松動(dòng)等狀況。

　　GMP車間凈化工程的裝修材料的表面還需要具有一定的耐化學(xué)性能，這樣才能夠保證無塵室使用的長(zhǎng)久性，如果是淋浴的區(qū)域，陶瓷磚的選擇需要具有防滑的功能，這樣才能夠保證工作人員的安全以及不會(huì)帶來更多的灰塵。

　　GMP車間凈化工程所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等；廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵，宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施，垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染；廠區(qū)的總體布局要合理，不得對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。